871 matches
-
boli autoimmune care atacă sarcina că pe un “corp străin” sau mutatii-translocatii rare cromozomiale tramsmise de la părinți. Oricum, o sarcină normală într-un corp sănătos e în general, “planificată” să meargă înainte și dovedit științific, foarte rezistență la posibilii factori teratogeni (medicamente, toxine, radiații). Nu pot să nu-mi amintesc de perioada sinistra a avorturilor provocate din România. Am văzut foarte multe femei care-au încercat fără success să-și termine sarcina în fel și chip și care au sfârșit născând
CÂTEVA NOŢIUNI DE BAZĂ DESPRE VENIREA PE LUME de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 262 din 19 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Cteva_notiuni_de_baza_despre_venirea_pe_lume_.html [Corola-blog/BlogPost/355367_a_356696]
-
în fel și chip și care au sfârșit născând copii sănătoși. Cea mai critică perioadă în dezvoltarea sarcinii este cea dintre primele patru și nouă săptămâni de dezvoltare embrionara. Atunci se formează toate țesuturile și organele și atunci un potențial teratogen ar putea strică jocul normal al naturii. Prematuritatea rămâne una din cele mai cele mai frecvente complicații, cel puțin în America. Cauzele sunt multiple, iar consecințele prematurității sunt cu atât mai grave cu cat fetusul e mai mic. Secția de
CÂTEVA NOŢIUNI DE BAZĂ DESPRE VENIREA PE LUME de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 262 din 19 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Cteva_notiuni_de_baza_despre_venirea_pe_lume_.html [Corola-blog/BlogPost/355367_a_356696]
-
la această convenție; 4. părți riverane înseamnă părțile care mărginesc aceleași ape transfrontiere; 5. organism comun înseamnă orice comisie bilaterală sau multilaterala sau alte mecanisme instituționale specifice pentru cooperare între părțile riverane; 6. substanțe periculoase înseamnă substanțe toxice, cancerigene, mutagene, teratogene sau bioacumulative, în special atunci cand șunt persistente; 7. cea mai bună tehnologie disponibilă (definiția este conținuta în anexa nr. 1 la această convenție). Partea I Prevederi referitoare la toate părțile Articolul 2 Prevederi generale 1. Părțile vor lua toate măsurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140139_a_141468]
-
organici cu fosfor și/sau staniu; ... d) agenți de protecție a plantelor, pesticide (fungicide, erbicide, insecticide, algicide) și substanțe chimice folosite pentru conservarea materialului lemnos (celuloza, hârtie), a pieilor sau a materialelor textile; ... e) substanțe chimice toxice, carcinogene, mutagene sau teratogene, ca: acrilonitril, benzpiren, benzantracen, hidrocarburi policiclice aromatice, cianuri și altele; ... f) substanțe radioactive, inclusiv reziduuri. ... (6) Substanțe care, singure sau în amestec cu apa din canalizare, pot degajă mirosuri care să contribuie la poluarea mediului înconjurător. ... (7) Substanțe colorante, ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170282_a_171611]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170993_a_172322]
-
a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea sarcinii și a alăptării în perioada tratamentului. 10. MONITORIZAREA TERAPIEI Reacțiile adverse apărute în cursul terapiei cu agenți biologici pot fi clasificate în câteva mari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
endogene de glucagon; pacienții trebuie informați despre riscul de apariție a hipoglicemiei; glicemia și glicozuria trebuie monitorizate, iar doza de insulină va fi adaptată în timpul tratamentului cu lanreotida. 4.6. Sarcina și alăptarea Studiile pe animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, la om nu este de așteptat apariția malformațiilor. De fapt, datele de până acum au demonstrat ca apariția malformațiilor la om a fost precedată de apariția de efecte teratogene în studii preclinice la două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
trebuie informați despre riscul de apariție a hipoglicemiei; glicemia și glicozuria trebuie monitorizate, iar doza de insulină va fi adaptată în timpul tratamentului cu lanreotida. 4.6. Sarcina și alăptarea Studiile pe animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, la om nu este de așteptat apariția malformațiilor. De fapt, datele de până acum au demonstrat ca apariția malformațiilor la om a fost precedată de apariția de efecte teratogene în studii preclinice la două specii de animale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, la om nu este de așteptat apariția malformațiilor. De fapt, datele de până acum au demonstrat ca apariția malformațiilor la om a fost precedată de apariția de efecte teratogene în studii preclinice la două specii de animale de laborator. În experiența clinică nu există date despre potențiale malformații sau fetotoxicitate produse de lanreotida. Totuși, din cauza activității farmacologice (antagonism al hormonului de creștere), anomaliilor de fertilitate și ale urmașilor masculi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
L 168, 02.07.1994, p. 28. 5 JO L 226, 06.09.2000, p. 3. * În Directiva 92/32/CEE de modificare pentru a șaptea oară a Directivei 67/548/CEE, a fost introdus termenul "toxic pentru reproducere". Termenul "teratogen" a fost înlocuit de termenul corespondent "toxic pentru reproducere". Se consideră că acest termen exprimă sensul proprietății H10 din anexa III la Directiva 91/689/CEE. ** Clasificarea și numerele R sunt cele stabilite în Directiva 67/548/CEE de armonizare
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
Studiu de toxicitate subcronică - administrare cutanată - Doză cutanată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ........................................ 16 Studiu de toxicitate subcronică - administrare prin inhalare - Doză inhalată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ......................................... 20 Studii privind potențialul teratogen - rozătoare și nerozătoare ........................... 24 Test de toxicitate cronică ..................................................................... 27 Test de potențial cancerigen .................................................................. 32 Test combinat de toxicitate cronică și potențial cancerigen .............................. 37 Test de toxicitate privind reproducerea la o generație .................................... 43 Test de toxicitate privind reproducerea la două generații
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
o măsură semnificativă cu valoarea nutrițională a regimului alimentar. 1. Studii de inhalație Nu se specifică nici un test de limită, deoarece nu a fost posibil să se definească o unică valoare limită a expunerii la inhalație. 2. Studiu de potențial teratogen Metoda de testare vizează în primul rând administrarea pe cale orală. În mod alternativ, pot fi utilizate alte căi, în funcție de proprietățile fizice ale substanței testate, sau calea probabilă de expunere umană. În astfel de cazuri, metoda de testare trebuie adaptată corespunzător
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDII PRIVIND POTENȚIALUL TERATOGEN - ROZĂTOARE ȘI NEROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare este administrată în doze
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
șobolanul, șoarecele, hamsterul și iepurele. Speciile preferate sunt șobolanul și iepurele. Se folosesc animale aparținând unei linii de laborator obișnuite. Specia nu trebuie să aibă o fertilitate scăzută și trebuie să fie caracterizată deja în termeni de răspuns la substanțe teratogene. Animalele se pun în cuști individuale. Număr și sex Pentru fiecare doză este necesar un număr de cel puțin 20 femele șobolani, șoareci sau hamsteri gestante sau 12 femele iepuri gestante. Obiectivul este de a se asigura un număr suficient
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fiecare doză este necesar un număr de cel puțin 20 femele șobolani, șoareci sau hamsteri gestante sau 12 femele iepuri gestante. Obiectivul este de a se asigura un număr suficient de pui pentru a se permite o evaluare a potențialului teratogen al substanței. Doze Se folosesc cel puțin trei doze și un martor. Când substanța de testare se administrează într-un excipient, este de asemenea necesar un lot martor pentru excipient. Dacă se folosește un excipient trebuie să se cunoască proprietățile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
criterii generale pentru alegerea indicativului de siguranță S 53 se adaugă după criteriile generale pentru S 52 la sfarsitul capitolului 4: "S 53: A se evita expunerea - obțineți instrucțiuni speciale înainte de utilizare - Aplicabilitate - Substanțe și preparate carcinogene, mutagene și/sau teratogene - Criterii de utilizare - Obligatoriu pentru substanțele și preparatele menționate anterior cărora li se aplică indicativele R 45, R 46 și/sau R 47". Articolul 2 Statele membre adopta și publică înainte de data de 1 iulie 1987 dispozițiile necesare aducerii la
jrc1113as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86252_a_87039]
-
formula detergentului sau trebuie excluse, după cum se arată în continuare: (a) agentul tensioactiv alchilfenotoxilat (APEO), parfumurile care conțin compușii nitro aromatici menționați în apendicele I1, agentul cu formare de complecși EDTA și componentele 8 clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau teratogene conform definițiilor din Directivele 67/548/CEE și 88/379/CEE sunt excluși; (b) fosfonații nu trebuie să depășească 0,2 g/spălare; (c) totalul de compuși ai clorului nu trebuie să depășească 0,1%9. 2.5 Criterii ecologice
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
certificat privind lipsa organismelor de producție, - o declarație că: - produsul nu conține agentul tensioactiv alchilfenol etoxilat (APEO), parfumurile conținând compușii nitro aromatici menționați la apendicele II, agentul cu formare de complecși EDTA și componentele clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau teratogene conform definițiilor din Directivele 67/548/CEE și 88/379/CEE. - fosfonații nu depășesc 0,2 g/spălare. 1.2. Testul de putere de spălare Solicitantul depune rezultatele testului de putere de spălare la organismul competent. 1.3. Echipamentul de
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
endogene de glucagon; pacienții trebuie informați despre riscul de apariție a hipoglicemiei; glicemia și glicozuria trebuie monitorizate, iar doza de insulină va fi adaptată în timpul tratamentului cu lanreotida. 4.6. Sarcina și alăptarea Studiile pe animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, la om nu este de așteptat apariția malformațiilor. De fapt, datele de până acum au demonstrat ca apariția malformațiilor la om a fost precedată de apariția de efecte teratogene în studii preclinice la două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
trebuie informați despre riscul de apariție a hipoglicemiei; glicemia și glicozuria trebuie monitorizate, iar doza de insulină va fi adaptată în timpul tratamentului cu lanreotida. 4.6. Sarcina și alăptarea Studiile pe animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, la om nu este de așteptat apariția malformațiilor. De fapt, datele de până acum au demonstrat ca apariția malformațiilor la om a fost precedată de apariția de efecte teratogene în studii preclinice la două specii de animale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
animale nu au demonstrat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, la om nu este de așteptat apariția malformațiilor. De fapt, datele de până acum au demonstrat ca apariția malformațiilor la om a fost precedată de apariția de efecte teratogene în studii preclinice la două specii de animale de laborator. În experiența clinică nu există date despre potențiale malformații sau fetotoxicitate produse de lanreotida. Totuși, din cauza activității farmacologice (antagonism al hormonului de creștere), anomaliilor de fertilitate și ale urmașilor masculi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
în perioada de alăptare. ... b) Retinoizi - Acitretin: 0,5 - 2 mg / kg corp / zi, 2 - 4 luni. ... Necesită măsuri anticoncepționale la femei în perioada fertila cu o lună înainte de începerea tratamentului, pe durata tratamentului și un an ulterior, fiind intens teratogen. c) Ciclosporina A în doză de 2,5 - 5 mg / kg corp / zi până la remisiunea erupției sau maxim 12 săptămâni.Necesită monitorizarea TA (efect hipertensiv) și a funcției renale (efect nefrotoxic). ... Observație: se va evita corticoterapia generală în psoriazis deoarece
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau anormale. ... (2) În rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța trebuie incluse și evaluate și rapoartele din înregistrările prospective. ... Articolul 50 Dacă în perioada dintre diferitele rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța, DAPP devine conștient de apariția unui posibil efect teratogen (de exemplu un grup de efecte anormale similare) acesta trebuie să informeze imediat toate autoritățile competente unde este deținută autorizația de punere pe piață și EMEA pentru produsele autorizate prin procedura centralizată. VII.3. Raportarea în perioada de după punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]