79 matches
-
a doua generație. Este, de asemenea, posibil ca în acest studiu să se obțină indicii cu privire la teratogeneză. În cazul unor indicii privind existența teratogenezei, evaluarea completă a potențialului teratogen poate necesita un studiu pe una sau două specii. - studiu de teratogeneză (o specie, cea mai adecvată cale de administrare) Acest studiu este necesar dacă potențialul teratogen nu a fost examinat sau evaluat în studiul de fertilitate precedent. - studiul de toxicitate subcronică și/sau cronică, incluzând studii speciale (o specie, mascul și
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
se recurge la acesta, programul de testare cuprinde următoarele aspecte: - studiul de toxicitate cronică, - studiul de cancerogeneză, - studiul de fertilitate (exemplu: studiu pe trei generații); doar dacă la nivelul 1 s-a stabilit existența unui efect asupra fertilității, - studiul de teratogeneză (specii nerozătoare), studiu de verificare a studiului de teratogeneză realizat la nivelul 1 și experimentare suplimentară la studiul de la nivelul 1, dacă s-a stabilit existența unor efecte asupra embrionilor/fetușilor, - studiu de toxicitate acută și subacută pe a doua
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
aspecte: - studiul de toxicitate cronică, - studiul de cancerogeneză, - studiul de fertilitate (exemplu: studiu pe trei generații); doar dacă la nivelul 1 s-a stabilit existența unui efect asupra fertilității, - studiul de teratogeneză (specii nerozătoare), studiu de verificare a studiului de teratogeneză realizat la nivelul 1 și experimentare suplimentară la studiul de la nivelul 1, dacă s-a stabilit existența unor efecte asupra embrionilor/fetușilor, - studiu de toxicitate acută și subacută pe a doua specie: doar dacă rezultatele nivelului 1 indică necesitate unui
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
radicali liberi de oxigen, hiperinsulinismul fetal. Studii experimentale (29) au sugerat rolul nutrienților materni (glucide: glucoză, galactoză, fructoză, manoză; aminoacizi; acizi grași; trigliceride; corpi cetonici) ca și al substanțelor implicate în reglarea acestora (inhibitori de somatomedine, insulină, minerale) în apariția teratogenezei din sarcina diabetică. În ceea ce privește rolul hipoglicemiilor în apariția malformațiilor congenitale s-a demonstrat că hipoglicemiile, chiar severe, nu au un rol important în apariția malformațiilor congenitale (30). Scăderea incidenței malformațiilor congenitale fetale se poate obține numai prin informarea tuturor femeilor
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte, Carmina Alexandru () [Corola-publishinghouse/Science/92220_a_92715]