27 matches
-
au dezvoltat sau de la care se așteaptă să dezvolte „ inhibitori ” ( anticorpi ) pentru factorul VIII sau IX ; • pacienți cu hemofilie dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu deficit congenital de factor VII ; • pacienți cu trombastenie Glanzmann ( o afecțiune hemoragică rară ) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul cu NovoSeven trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
de 270 micrograme / kg poate fi utilizată la adulții cu un episod hemoragic ușor sau moderat . • În cazul deficitului de factor VII , doza este de 15 - 30 micrograme/ kg la fiecare 4- 6 ore , până când hemoragia este controlată . • În cazul trombasteniei Glanzmann , doza este de 90 micrograme/ kg la fiecare 2 ore , cu un minim de 3 doze . NovoSeven poate fi administrat și la domiciliu . A se consulta prospectul pentru informații complete în ceea ce privește dozajul în toate cazurile . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
episoade hemoragice . Pentru a afla dacă medicamentul ar putea fi folosit și la domiciliu , societatea a realizat studii care au implicat 60 de pacienți cu episoade hemoragice ușoare până la moderate . De asemenea , NovoSeven a fost studiat și la pacienți cu trombastenie Glanzmann care nu puteau primi trombocite . Două studii suplimentare au comparat doza unică de NovoSeven de 270 micrograme/ kg cu trei doze de câte 90 micrograme/ kg la un număr total de 51 de pacienți cu hemofilie . Aceste studii au
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
din cele 57 de hemoragii grave și 59 % din cele 38 hemoragii chirurgicale au fost tratate în mod eficace cu NovoSeven . În studiul în care NovoSeven a fost administrat la domiciliu , 90 % din episoadele hemoragice au fost oprite . Studiul privind trombastenia Glanzmann a arătat că tratamentul cu NovoSeven a fost eficace la 74 % din episoadele hemoragice ( 42 din 57 ) . Studiile suplimentare au arătat că doza unică de 270 micrograme/ kg a fost la fel de eficace în ameliorarea simptomelor ca și trei doze
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea episoadelor hemoragice și pentru prevenirea hemoragiei la persoanele care sunt supuse unei intervenții chirurgicale sau unei proceduri invazive , în cazul pacienților cu hemofilie congenitală , hemofilie dobândită , deficit congenital de factor VII sau trombastenie Glanzmann . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoSeven . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a NovoSeven ? Înainte ca noua formulă , care poate fi depozitată la temperatura camerei , să fie introdusă
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de rFVIIa timpul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de rFVIIa timpul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de rFVIIa timpul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creșterea rapidă și marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament ) • dacă aveți hemofilie dobândită • dacă aveți deficit de factor VII • dacă aveți trombastenie Glanzmann ( o tulburare de sângerare ) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați NovoSeven ... • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele NovoSeven , sau • dacă sunteți alergic la proteine de șoarece , hamster
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creșterea rapidă și marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament ) • dacă aveți hemofilie dobândită • dacă aveți deficit de factor VII • dacă aveți trombastenie Glanzmann ( o tulburare de sângerare ) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați NovoSeven ... • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele NovoSeven , sau • dacă sunteți alergic la proteine de șoarece , hamster
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]