51 matches
-
transport. ... Articolul 11 Componentele sanguine celulare homologe sunt: 1. Sânge total - unitate adult Descriere Sânge venos de origine umană, recoltat de la un donator calificat pentru donarea de sânge în urma unui act medical. Este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem de pungi recoltare și conservare) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare în proporție optimă de 1 volum soluție la 7 volume sânge venos. Sângele total se prezintă macroscopic ca un lichid de culoare roșu-închis care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
o unitate adult de sânge total care este centrifugată și din care este decantată plasma (fără a se elimina stratul leucotrombocitar), la care se adaugă o soluție nutritivă de conservare. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă CPD și într-o pungă satelit de transfer un volum adecvat (80-100 ml) soluție nutritivă de conservare, SAGManitol. Adăugarea soluției nutritive de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
regim închis dintr-o unitate adult de sânge total care este centrifugată și din care este decantată plasma și stratul leucotrombocitar, la care se adaugă o soluție nutritivă de conservare. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține ��n punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă CPD și într-o pungă satelit de transfer un volum adecvat (80-100 ml) soluție nutritivă de conservare, SAGManitol. Adăugarea soluției nutritive de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator de celule automat, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul eritrocitar separat din sângele total recoltat este resuspendat în soluție nutritivă de conservare SAG-M și se filtrează în sistemul închis funcțional. Volumul soluției nutritive de conservare SAG-M poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
celule, din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul trombocitar separat din sângele total recoltat este deleucocitat pe parcursul procedurii de afereză sau la sfârșitul ei. Concentratul trombocitar de afereză deleucocitat prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul granulocitar de afereză este o suspensie de granulocite într-un volum de plasă mai mic de 500 ml. Numărul de granulocite/unitate de concentrat granulocitar de afereză trebuie să fie mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
20°C și +24°C. 9. Plasmă proaspătă congelată din sânge total Descriere Component sanguin obținut aseptic dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de elementele celulare. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi format din punga primară de recoltare, cu un volum corespunzător de soluție anticoagulantă, și pungi de transfer. Separarea plasmei din sângele total și debutul congelării ei se fac în primele 6 ore de la recoltare. Sistemul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
sanguin obținut prin afereză cu un separator automat de celule din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Debutul congelării plasmei se face în primele 6 ore (de preferat primele două ore) de la recoltarea plasmei prin afereză. Sistemul de congelare a plasmei trebuie să permită obținerea, într-un interval de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total, recoltată într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține volumul corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul unei unități pediatrice de sânge total este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
de conservare este de 7 zile. b) Sânge total deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total deleucocitat. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul unei unități pediatrice de sânge total deleucocitat este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
a unui concentrat eritrocitar preparat dintr-o unitate adult de sânge total prin centrifugare și din care se decantează o parte din plasma separată, fără a se elimina stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul concentratului eritrocitar - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar deleucocitat preparat dintr-o unitate adult de sânge total deleucocitat prin centrifugare și din care se decantează o parte din plasma separată. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
transport. ... Articolul 11 Componentele sanguine celulare homologe sunt: 1. Sânge total - unitate adult Descriere Sânge venos de origine umană, recoltat de la un donator calificat pentru donarea de sânge în urma unui act medical. Este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem de pungi recoltare și conservare) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare în proporție optimă de 1 volum soluție la 7 volume sânge venos. Sângele total se prezintă macroscopic ca un lichid de culoare roșu-închis care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
o unitate adult de sânge total care este centrifugată și din care este decantată plasma (fără a se elimina stratul leucotrombocitar), la care se adaugă o soluție nutritivă de conservare. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă CPD și într-o pungă satelit de transfer un volum adecvat (80-100 ml) soluție nutritivă de conservare, SAGManitol. Adăugarea soluției nutritive de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
regim închis dintr-o unitate adult de sânge total care este centrifugată și din care este decantată plasma și stratul leucotrombocitar, la care se adaugă o soluție nutritivă de conservare. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă CPD și într-o pungă satelit de transfer un volum adecvat (80-100 ml) soluție nutritivă de conservare, SAGManitol. Adăugarea soluției nutritive de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator de celule automat, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul eritrocitar separat din sângele total recoltat este resuspendat în soluție nutritivă de conservare SAG-M și se filtrează în sistemul închis funcțional. Volumul soluției nutritive de conservare SAG-M poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
celule, din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul trombocitar separat din sângele total recoltat este deleucocitat pe parcursul procedurii de afereză sau la sfârșitul ei. Concentratul trombocitar de afereză deleucocitat prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul granulocitar de afereză este o suspensie de granulocite într-un volum de plasă mai mic de 500 ml. Numărul de granulocite/unitate de concentrat granulocitar de afereză trebuie să fie mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
20°C și +24°C. 9. Plasmă proaspătă congelată din sânge total Descriere Component sanguin obținut aseptic dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de elementele celulare. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi format din punga primară de recoltare, cu un volum corespunzător de soluție anticoagulantă, și pungi de transfer. Separarea plasmei din sângele total și debutul congelării ei se fac în primele 6 ore de la recoltare. Sistemul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
sanguin obținut prin afereză cu un separator automat de celule din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Debutul congelării plasmei se face în primele 6 ore (de preferat primele două ore) de la recoltarea plasmei prin afereză. Sistemul de congelare a plasmei trebuie să permită obținerea, într-un interval de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total, recoltată într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține volumul corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul unei unități pediatrice de sânge total este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de conservare este de 7 zile. b) Sânge total deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total deleucocitat. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul unei unități pediatrice de sânge total deleucocitat este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
a unui concentrat eritrocitar preparat dintr-o unitate adult de sânge total prin centrifugare și din care se decantează o parte din plasma separată, fără a se elimina stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul concentratului eritrocitar - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar deleucocitat preparat dintr-o unitate adult de sânge total deleucocitat prin centrifugare și din care se decantează o parte din plasma separată. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
PREȘEDINTELE SENATULUI NICOLAE VĂCĂROIU București, 5 octombrie 2005. Nr. 282. Anexa 1 TERMINOLOGIE În condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]