425 matches
-
doza cu 25%; b. dacă Hb crește cu mai puțin de 0,5g/dL la 2 săptămâni, se crește doza cu 25%; c. dacă Hb crește cu 0,5-1g/dL la 2 săptămâni, doza de ASE (agenți de stimulare a eritropoezei) nu se modifică. 2. După atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2. Alți agenți anabolici, incluzând, dar nelimitându-se la: clenbuterol, modulatorii receptorilor androgeni selectivi (SARMs), tibolon, zeranol, zilpaterol. Hormoni peptidici, factori de creștere și substanțe înrudite Sunt interzise următoarele substanțe, precum și factorii lor de eliberare: 1. agenți de stimulare a eritropoezei [de exemplu, Eritropoietina (EPO), darbepoietina (dEPO), metoxi polietilen glicol-epoetina beta (CERA), hematida]; 2. gonadotrofina corionică (CG) și hormonul luteinizant (LH) la bărbați; 3. tipuri de insulină; 4. corticotrofinele; 5. hormonul de creștere (GH), factorii de creștere insulino-similari (de exemplu, IGF-1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
doza cu 25%; b. dacă Hb crește cu mai puțin de 0,5g/dL la 2 săptămâni, se crește doza cu 25%; c. dacă Hb crește cu 0,5-1g/dL la 2 săptămâni, doza de ASE (agenți de stimulare a eritropoezei) nu se modifică. 2. După atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
doza cu 25%; b. dacă Hb crește cu mai puțin de 0,5g/dL la 2 săptămâni, se crește doza cu 25%; c. dacă Hb crește cu 0,5-1g/dL la 2 săptămâni, doza de ASE (agenți de stimulare a eritropoezei) nu se modifică. 2. După atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
doza cu 25%; b. dacă Hb crește cu mai puțin de 0,5g/dL la 2 săptămâni, se crește doza cu 25%; c. dacă Hb crește cu 0,5-1g/dL la 2 săptămâni, doza de ASE (agenți de stimulare a eritropoezei) nu se modifică. 2. După atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
fi produse de organism în mod natural; ** "endogen" se referă la substanțele care pot fi produse de organism în mod natural. S2. Hormoni și substanțe înrudite Sunt interzise următoarele substanțe, precum și factorii lor de eliberare: 1. agenți de stimulare a eritropoezei [de exemplu, eritropoietina (EPO), darbepoietină (dEPO), hematida]; 2. hormonul de creștere (GH), factorii de creștere însulino-similari (de exemplu, IGF-1), factori de creștere mecanici (MGFs); 3. gonadotrofina corionică (CG) și hormonul luteinizant (LH) la bărbați; 4. tipuri de insulina; 5. corticotrofinele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205440_a_206769]
-
Pe scara animală, hemoglobina apare la parameci, iar hematiile apar la viermi. Până în luna a V-a a vietii embrionare nu există cavități osoase. În consecință, sediul proceselor de hematopoieza suferă o deplasare în etape succesive: Un rol important în eritropoeza îl joacă fierul, cobalamina (vitamina B12) și acidul folic (vitamina F), o scădere a concentrației sanguine în oxigen stimulează accelerarea eritropoezei cu producerea hormonilor necesari. Așa numitul cimitir al eritrocitelor este splina și celulele Kupffer din ficat. Viața unei eritrocite
Hematopoieză () [Corola-website/Science/320558_a_321887]
-
există cavități osoase. În consecință, sediul proceselor de hematopoieza suferă o deplasare în etape succesive: Un rol important în eritropoeza îl joacă fierul, cobalamina (vitamina B12) și acidul folic (vitamina F), o scădere a concentrației sanguine în oxigen stimulează accelerarea eritropoezei cu producerea hormonilor necesari. Așa numitul cimitir al eritrocitelor este splina și celulele Kupffer din ficat. Viața unei eritrocite durează 120 de zile. După moartea eritrocitelor, hemoglobina suferă un proces de descompunere cu mai multe etape: bilirubina, urobilina, stercobilina: acestea
Hematopoieză () [Corola-website/Science/320558_a_321887]
-
trei luni de la inițierea dializei peritoneale , deoarece în această perioadă apare adesea o creștere a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . Datorită timpului necesar pentru eritropoeză , poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o modificare semnificativă a valorii hemoglobinei . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 11 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci 19 când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
trei luni de la inițierea dializei peritoneale , deoarece în această perioadă apare adesea o creștere a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . Datorită timpului necesar pentru eritropoeză , poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o to Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o doză mai mică , dacă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 27 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
trei luni de la inițierea dializei peritoneale , deoarece în această perioadă apare adesea o creștere a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . Datorită timpului necesar pentru eritropoeză , poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o to Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o doză mai mică , dacă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 35 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 43 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 51 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 59 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]