137 matches
-
opinia dumneavoastră care sunt factorii de success ai implementării unui program de imunizare anti-pneumococică? RD: Să fie implementat imediat, să acopere cât mai mulți copii posibil și să utilizeze vaccinul pneumococic conjugat cu cel mai extins spectru și cel mai imunogen. Cum vedeți viitorul vaccinării anti-pneumococice? RD: Avem nevoie de vaccinuri cu spectru mai larg, deoarece există alte tipuri pneumococice care nu au fost eradicate și care uneori le înlocuiesc pe cele existențe. Aceste vaccinuri pot fi de mai multe feluri
Există alternative la vaccinare? Un medic celebru din Israel răspunde părinților din România by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/104511_a_105803]
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 (1) Programul de vaccinare orală se desfășoară pe o perioadă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244242_a_245571]
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 Programul de vaccinare orală se aprobă pe o perioadă de 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231648_a_232977]
-
în nucleul celulei. Pentru medicamentele utilizate în terapia genică considerate a fi incapabile de integrare se realizează studii de integrare dacă informațiile privind biodistribuția indică un risc de transmitere a liniei de germeni. - Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază potențialele efecte imunogene și imunotoxice. 4.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 4.3.1. Farmacologie a) Studiile farmacologice primare trebuie să fie adecvate pentru a demonstra dovada conceptului. Trebuie studiată interacțiunea produselor pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
de viață anticipată a medicamentului și profilul său farmacodinamic și farmacocinetic. Trebuie furnizată o justificare a duratei. ... c) Nu sunt necesare studii de carcinogenitate și genotoxicitate convenționale, cu excepția celor referitoare la potențialul tumorigen al produsului. ... d) Trebuie studiate potențialele efecte imunogene și imunotoxice. ... e) În cazul produselor pe bază de celule care conțin celule animale, trebuie tratate aspectele specifice de siguranță asociate, cum ar fi transmiterea la om a agenților patogeni xenogeni. ... 5. CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 5 5.1. Cerințe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 Programul de vaccinare orală se aprobă pe o perioadă de 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231646_a_232975]
-
RADIOIMUNOANALIZĂ ȘI RADIOCHIMIE 1.4.1.5. Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Radioimunoanaliza - istoric - Metode și sisteme de analiză 2. Folosirea radioizotopilor în imunoanaliză - Definiții - Aparatura de detecție - Statistica citirii radioactivității - Compuși marcați folosiți 3. Reacții antigen-anticorp - Antigene, haptene, imunogene - Anticorpi și reacția antigen-anticorp 4. Ansamblul sistemelor de radioimunoanaliză - Standardul - Componenta biologică - Mediul de incubare, separare și condiții de incubare. 5. Calculul și controlul calității datelor - Calculul rezultatelor - Performanțele și standardizarea sistemelor RIA - Controlul calității rezultatelor 6. Aplicații clinice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
în nucleul celulei. Pentru medicamentele utilizate în terapia genică considerate a fi incapabile de integrare se realizează studii de integrare dacă informațiile privind biodistribuția indică un risc de transmitere a liniei de germeni. - Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază potențialele efecte imunogene și imunotoxice. 4.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 4.3.1. Farmacologie a) Studiile farmacologice primare trebuie să fie adecvate pentru a demonstra dovada conceptului. Trebuie studiată interacțiunea produselor pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
de viață anticipată a medicamentului și profilul său farmacodinamic și farmacocinetic. Trebuie furnizată o justificare a duratei. ... c) Nu sunt necesare studii de carcinogenitate și genotoxicitate convenționale, cu excepția celor referitoare la potențialul tumorigen al produsului. ... d) Trebuie studiate potențialele efecte imunogene și imunotoxice. ... e) În cazul produselor pe bază de celule care conțin celule animale, trebuie tratate aspectele specifice de siguranță asociate, cum ar fi transmiterea la om a agenților patogeni xenogeni. ... 5. CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 5 5.1. Cerințe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 (1) Programul de vaccinare orală se desfășoară pe o perioadă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194583_a_195912]
-
RADIOIMUNOANALIZĂ ȘI RADIOCHIMIE 1.4.1.5. Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Radioimunoanaliza - istoric - Metode și sisteme de analiză 2. Folosirea radioizotopilor în imunoanaliză - Definiții - Aparatura de detecție - Statistica citirii radioactivității - Compuși marcați folosiți 3. Reacții antigen-anticorp - Antigene, haptene, imunogene - Anticorpi și reacția antigen-anticorp 4. Ansamblul sistemelor de radioimunoanaliză - Standardul - Componenta biologică - Mediul de incubare, separare și condiții de incubare. 5. Calculul și controlul calității datelor - Calculul rezultatelor - Performanțele și standardizarea sistemelor RIA - Controlul calității rezultatelor 6. Aplicații clinice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
RADIOIMUNOANALIZĂ ȘI RADIOCHIMIE 1.4.1.5. Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Radioimunoanaliza - istoric - Metode și sisteme de analiză 2. Folosirea radioizotopilor în imunoanaliză - Definiții - Aparatura de detecție - Statistica citirii radioactivității - Compuși marcați folosiți 3. Reacții antigen-anticorp - Antigene, haptene, imunogene - Anticorpi și reacția antigen-anticorp 4. Ansamblul sistemelor de radioimunoanaliză - Standardul - Componenta biologică - Mediul de incubare, separare și condiții de incubare. 5. Calculul și controlul calității datelor - Calculul rezultatelor - Performanțele și standardizarea sistemelor RIA - Controlul calității rezultatelor 6. Aplicații clinice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : INTANZA este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : 13 INTANZA este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
în nucleul celulei. Pentru medicamentele utilizate în terapia genică considerate a fi incapabile de integrare se realizează studii de integrare dacă informațiile privind biodistribuția indică un risc de transmitere a liniei de germeni. - Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază potențialele efecte imunogene și imunotoxice. 4.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 4.3.1. Farmacologie a) Studiile farmacologice primare trebuie să fie adecvate pentru a demonstra dovada conceptului. Trebuie studiată interacțiunea produselor pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de viață anticipată a medicamentului și profilul său farmacodinamic și farmacocinetic. Trebuie furnizată o justificare a duratei. ... c) Nu sunt necesare studii de carcinogenitate și genotoxicitate convenționale, cu excepția celor referitoare la potențialul tumorigen al produsului. ... d) Trebuie studiate potențialele efecte imunogene și imunotoxice. ... e) În cazul produselor pe bază de celule care conțin celule animale, trebuie tratate aspectele specifice de siguranță asociate, cum ar fi transmiterea la om a agenților patogeni xenogeni. ... 5. CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 5 5.1. Cerințe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
bacteriene, există condiții necesare de autoreplicare și secreție toxică și de produși hemolizici. Capsula bacteriană este strict legată de patogenitatea bacteriei respective. Când capsula bacteriană se pierde sub acțiunea diferiților factori infulențatori bacteriile își pierd patogenitatea dar își păstrează capacitatea imunogena, astfel putând fi folosite în prepararea vaccinurilor. Unele specii bacteriene prezintă organite specifice pentru deplasarea în mediile hidrice, numite cili, cu originea în citoplasma, imediat sub membrana. Acești cili sunt structuri filamentoase, flexibile, extrem de subțiri 0.01-0.02μm cu o
Structura celulară a bacteriilor () [Corola-website/Science/302746_a_304075]
-
inflamatorie ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții s- au vindecat după întreruperea tratamentului cu Raptiva , de aceea administrarea Raptiva trebuie întreruptă după confirmarea diagnosticului de poliradiculoneuropatie inflamatorie . Hipersensibilitate și reacții alergice Ca în cazul utilizării oricărui medicament recombinant , Raptiva are potențial imunogen . De aceea , în cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . 13 La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale , studii adecvate evaluării siguranței vaccinurilor . Optaflu a fost bine tolerat și imunogen la șoareci și dihori domestici . Un studiu de evaluare a toxicității după doze repetate , efectuat la iepuri , nu a evidențiat toxicitate sistemică ; vaccinul a fost bine tolerat la nivel local . Genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere nu au
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]