79 matches
-
pentru lichide. 1.6.2.4. Perioada de observație Perioada de observație nu este strict stabilită. Aceasta trebuie să fie suficientă pentru a permite evaluarea reversibilității sau ireversibilității efectelor observate, dar, în mod normal, nu depășește 21 de zile după instilare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se administrează fiecărui animal în sacul conjunctival al ochiului, după distanțarea ușoară a pleoapei inferioare de pe globul ocular. Apoi pleoapele se țin lipite
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
inferioare de pe globul ocular. Apoi pleoapele se țin lipite aproximativ o secundă, pentru a împiedica pierderea substanței. Celălalt ochi, netratat, servește ca martor. Dacă se apreciază că substanța de testare produce durere inutilă, se poate folosi un anestezic local înaintea instilării. Tipul, concentrația și momentul aplicării anestezicului local se aleg cu atenție, astfel încât să nu apară interferențe semnificative cu reacțiile substanței de testare. Ochiul martor se anesteziază în mod similar. Ochii animalelor folosite în experiment nu sunt spălați timp de 24
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și momentul aplicării anestezicului local se aleg cu atenție, astfel încât să nu apară interferențe semnificative cu reacțiile substanței de testare. Ochiul martor se anesteziază în mod similar. Ochii animalelor folosite în experiment nu sunt spălați timp de 24 ore după instilarea substanței de testare. Dacă se consideră necesar, se poate face o spălare oculară la 24 de ore. În cazul unor substanțe cu proprietăți iritante dovedite în testul de față, pot fi recomandabile teste suplimentare pe iepuri, în care ochii să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se consideră necesar, se poate face o spălare oculară la 24 de ore. În cazul unor substanțe cu proprietăți iritante dovedite în testul de față, pot fi recomandabile teste suplimentare pe iepuri, în care ochii să fie spălați imediat după instilarea substanței. În aceste cazuri se recomandă utilizarea a trei iepuri. La o jumătate de minut după instilare, ochii iepurilor se clătesc timp de o jumătate de minut, folosind un volum și o viteză a jetului care nu rănește. 1.6
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu proprietăți iritante dovedite în testul de față, pot fi recomandabile teste suplimentare pe iepuri, în care ochii să fie spălați imediat după instilarea substanței. În aceste cazuri se recomandă utilizarea a trei iepuri. La o jumătate de minut după instilare, ochii iepurilor se clătesc timp de o jumătate de minut, folosind un volum și o viteză a jetului care nu rănește. 1.6.3.1. Observații și cotare Ochii se examinează la 1, 24, 48 și 72 ore. Dacă nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
temperatura soluției utilizate; durată, volumul și viteza de aplicare. 1.4.2.3. Nivelul dozei 1.4.2.3.1. Testarea lichidelor Pentru testarea lichidelor se utilizează o doză de 0,1 ml. Nu se utilizează pulverizatoare cu pompă pentru instilarea substanței direct în ochi. Se recomandă extragerea lichidului și colectarea să într-un container înainte de instilarea a 0,1 ml în ochi. 1.4.2.3.2. Testarea solidelor La testarea solidelor, pastelor și a substanțelor sub formă de particule
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
4.2.3.1. Testarea lichidelor Pentru testarea lichidelor se utilizează o doză de 0,1 ml. Nu se utilizează pulverizatoare cu pompă pentru instilarea substanței direct în ochi. Se recomandă extragerea lichidului și colectarea să într-un container înainte de instilarea a 0,1 ml în ochi. 1.4.2.3.2. Testarea solidelor La testarea solidelor, pastelor și a substanțelor sub formă de particule, cantitatea utilizată are un volum de 0,1 ml sau o greutate de cel mult 100
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
moment prestabilit de observare, adică la 1 oră după tratament, ochiul poate fi spălat cu o soluție salina sau cu apă distilata. 1.4.2.3.3. Testarea aerosolilor Se recomandă colectarea conținutului tuturor pulverizatoarelor cu pompă și aerosolilor înainte de instilarea în ochi. Singură excepție o constituie substanțele în containere sub presiune pentru aerosoli, care nu pot fi colectate din cauza vaporizării. În acest caz, ochiul se ține deschis, iar substanță de testat se administrează în ochi cu un singur jet de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
anestezice locale de la caz la caz. Dacă analiza valorii probante a datelor arată că este posibil ca substanță să provoace durere sau daca testul inițial arată că va avea loc o reacție dureroasă, se poate aplica un anestezic local înainte de instilarea substanței de testat. Se alege cu atenție tipul, concentrația și doză de anestezic local pentru a se asigura că utilizarea anestezicului nu determina reacții diferite la substanță de testat. Se anesteziază în mod similar și ochiul martor. 1.4.2
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat. Animalele nu sunt menținute în experiment mai mult decât este necesar pentru obținerea unor informații concludențe. Animalele care prezintă semne persistente de durere sau suferință profunde sunt eutanasiate imediat, iar substanță se evaluează în consecință. Animalele care după instilare prezintă următoarele leziuni oculare sunt eutanasiate: perforare corneana sau ulcerare corneana semnificativă, inclusiv stafilom; sânge în camera anterioară a ochiului; opacitate corneana de gradul 4 care persistă timp de 48 de ore; absența reflexului fotomotor (reacție a irisului de gradul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a membranei conjunctivale; necroza a conjunctivelor și a membranei nictitante; sau desprinderea țesutului necrozat. Eutanasierea se justifică întrucât astfel de leziuni sunt, în general, ireversibile. Animalele care nu prezintă leziuni oculare pot fi eutanasiate după cel putin 3 zile de la instilare. Animalele care prezintă leziuni ușoare și moderate sunt supuse observației până la dispariția leziunilor sau timp de 21 de zile, moment în care studiul se încheie. Animalele sunt examinate la 7, 14 și 21 de zile, pentru a determina starea, reversibilitatea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cutanata, este posibil să nu fie necesare teste oculare. Deși nu există obligatoriu o relație între toxicitate dermica acută și iritația/coroziunea oculara, se poate presupune că un agent foarte toxic prin absorbție cutanata va prezenta o toxicitate ridicată la instilarea în ochi. Astfel de date pot fi analizate, de asemenea, între etapele 2 și 3. Rezultatele testelor in vitro sau ex vivo (Etapele 5 și 6). Substanțele care au prezentat proprietăți corozive sau puternic iritante într-un test in vitro
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
raportează un studiu în care pacienții au fost tratați conservator sau chirurgical în primele 24h de la debut și randomizați în primele 3h. Infuzia stereotaxica de urokinaza a condus la reducerea semnificativă a deceselor, dar fără semnificație statistică în evoluția funcțională. Instilarea rtPA intraventricular pentru evacuarea cheagului la pacienții cu hemoragie intraventriculara severă în primele 1-3 zile, comparativ cu ventriculostomia singură, scade mortalitatea cu 60-90% vs 5%. Trecerea în revistă a datelor din literatura sugerează că folosirea intraventriculara a fibrinoliticelor conduce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Durata perioadei de observație nu se fixează în mod strict, ea trebuie să fie suficient de lungă pentru a evalua caracterul reversibil sau ireversibil al efectelor observate, dar nu trebuie, în mod normal, să depășească 21 de zile începând cu instilarea. 1.6.3. Mod de operare Animalele se pun în cuști individuale. Substanța de testare se instilează pe fundul cavității conjunctive a unuia din ochii fiecărui animal, după îndepărtarea delicată a pleoapei inferioare a globului ocular. Apoi, se mențin ușor
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
ușor pleoapele lipite, timp de cca. o secundă, pentru a evita scurgerea substanței. Celălalt ochi nu este supus tratamentului și servește de martor. Ochii animalelor care au fost supuse testului nu se clătesc în cele 24 de ore care urmează instilării substanței de testare. Se poate efectua, la nevoie, o clătire la sfârșitul celei de-a douăzeci și patra ore. Pentru substanțele al căror caracter iritant este evidențiat cu ajutorul acestui test, se poate examina valoarea irigației ochiului ca mijloc de a
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cu ajutorul acestui test, se poate examina valoarea irigației ochiului ca mijloc de a reduce efectul iritant sau alte efecte dăunătoare. În acest caz, se recomandă folosirea a șase iepuri. La trei dintre aceștia, clătirea se efectuează la patru secunde după instilarea substanței de testare, iar la ceilalți trei iepuri, după treizeci de secunde. În ambele loturi clătirea durează 5 minute și se realizează prin folosirea unui volum și a unei viteze de scurgere care nu creează alterări. 1.6.3.1
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
de biopersistență, pe termen scurt, prin inhalare, a demonstrat că fibrele cu o lungime mai mare de 20 æm, au o perioadă de înjumătățire a greutății, mai mică de 10 zile, sau - un test de biopersistență, pe termen scurt, prin instilare intratraheală a demonstrat că fibrele cu o lungime mai mare de 20 æm, au o perioadă de înjumătățire a greutății, mai mică de 40 zile, sau - un test intraperitoneal, corespunzător, nu a evidențiat o creștere a efectului cancerigen, sau - un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
conține clorură de benzalconiu care poate produce iritații și modificarea culorii lentilelor de contact moi . Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi . Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea TRAVATAN și să aștepte 15 minute după instilarea dozei înainte de aplicarea lentilelor de contact . TRAVATAN conține ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 care poate produce iritații cutanate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Femei cu potențial fertil/ contracepție
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ca și în cazul administrării altor picături oftalmice , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studii clinice în care au fost incluși peste 4200 pacienți , TRAVATAN a fost administrat
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
mod de administrare Utilizarea la adulți , inclusiv vârstnici Doza recomandată este o picătură de DuoTrav administrată în sacul conjunctival al ochiului/ ochilor afectat/ afectați o dată pe zi , dimineața sau seara . Doza trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi . După instilare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă nu se
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
poate provoca iritații și despre care se știe produce modificarea culorii lentilelor de contact moi . Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat . Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea DuoTrav și să aștepte 15 minute după instilarea DuoTrav înainte de reaplicarea acestora . Pentru clorura de benzalconiu , utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice , a fost raportată apariția keratopatiei punctiforme și/ sau keratopatiei toxice ulcerative . Deoarece DuoTrav conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în cazul
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar altor picături oftalmice , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studii clinice cuprinzând 721 de pacienți , DuoTrav a fost administrat o dată pe zi . Nu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
si ea o formă de biofeedback) neurofeedbackul undelor alfa-teta a ajutat in arta dansului, la îmbunătățirea performanței în concursurile de dans si la cresterea creativității cognitive la dansatorii de dans contemporan.Neurofeedback a fost de asemenea invocat ca util în instilarea unei stări de flux de conștiință în rândul actorilor,cu efecte benefice în intrarea în pielea personajelor în timpul jocului
Neurofeedback () [Corola-website/Science/334958_a_336287]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje GANFORT are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Ca în cazul oricărui tratament ocular , dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării , înainte de a conduce vehicule și de a folosi utilaje pacientul trebuie să aștepte până când vederea redevine clară . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice nu s- au observat reacții adverse ( RA ) specifice pentru GANFORT . 4 Majoritatea RA au fost oculare
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
și este cunoscut faptul că determină modificarea culorii lentilelor de contact moi . Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat . Pacienții trebuie instruiți să își scoată lentilele de contact înainte de aplicarea EMADINE și să aștepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea lentilelor . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat până în prezent studii privind interacțiunile care pot să apară . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]