3,106 matches
-
întors din spital, după recuperare de sănătate și nu m-a mai luat înapoi. Și-a oprit numai copii cu familii bogate. Eram foarte tristă. Ultima dată când făcusem ore cu el la familia Rodicăi Iosub, după ore de studiu, terțe, coloane, octave, toate la perete, rezemată... s-a pus o masă numai cu pahare de cristal și mâncare servită de servitoare. Domnul Iosub avea o fabrică de vinuri. Tatăl meu și mama mea lucrau la „Țesătura”! Nu era prima dată
FILE DE JURNAL (2) REBELA de BIANCA MARCOVICI în ediţia nr. 1939 din 22 aprilie 2016 by http://confluente.ro/bianca_marcovici_1461291227.html [Corola-blog/BlogPost/378485_a_379814]
-
amintiri duioase care privesc viața de zi cu zi. Prima cireașă a anului îmi amintește, de pildă, idila petrecută cu ani buni în urmă când i-am pus o pereche la fiecare ureche. În afară de pupic am primit în schimb o terță la propria ureche. Vai ce reproșuri hazlii a cauzat. An de an mâncând prima cireașă zâmbesc amintirii. Copii s-au obișnuit dar un terț aflat întâmplător de față ridică din sprincene și trebuie să dau explicații. Sincer, nu-i plăcut
A UITA I-O CRIMĂ! de EMIL WAGNER în ediţia nr. 1912 din 26 martie 2016 by http://confluente.ro/emil_wagner_1458988591.html [Corola-blog/BlogPost/383379_a_384708]
-
769; ... n) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente în țară să; o) copii după următoarele: ... - orice autorizație de punere pe piață a medicamentului obținută într-un alt stat membru sau într-o țară terța, un rezumat al datelor privind siguranța, inclusiv datele disponibile în rapoartele periodice actualizate privind siguranța, în cazul în care acestea există, precum și rapoartele privind reacțiile adverse suspectate, însoțite de o listă a statelor membre în care se află în curs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicale în conformitate cu art. 726 și prospectul propus în conformitate cu art. 769 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în conformitate cu art. 771; - detalii ale oricărei decizii de refuzare a autorizării, pronunțate fie în Uniunea Europeană, fie într-o țară terța, precum și motivele acestei decizii. ---------- Lit. o) alin. (4) al art. 702 a fost modificată de pct. 31 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (4) Fără a contraveni altor acorduri care au fost încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții conform cu prevederile alin. (1). ... (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată în conformitate cu prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se conformeze următoarelor condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
amintiri duioase care privesc viața de zi cu zi. Prima cireașă a anului îmi amintește, de pildă, idila petrecută cu ani buni în urmă când i-am pus o pereche la fiecare ureche. În afară de pupic am primit în schimb o terță la propria ureche. Vai ce reproșuri hazlii a cauzat. An de an mâncând prima cireașă zâmbesc amintirii. Copii s-au obișnuit dar un terț aflat întâmplător de față ridică din sprincene și trebuie să dau explicații. Sincer, nu-i plăcut
A UITA I-O CRIMĂ! de EMIL WAGNER în ediţia nr. 1223 din 07 mai 2014 by http://confluente.ro/Emil_wagner_1399483889.html [Corola-blog/BlogPost/350663_a_351992]
-
terțe apare o problemă de igienă care constituie un risc grav pentru sănătatea publică, sunt aplicate, în funcție de gravitatea situației, următoarele măsuri imediate: a) suspendarea importurilor provenite din toată țara sau dintr-o regiune a acesteia și, după caz, din țară terța de tranzit; ... b) stabilirea unor condiții speciale pentru produsele alimentare provenite din țară implicată sau dintr-o regiune a acesteia; ... c) inițierea și aplicarea, în condițiile legii, a unor măsuri temporare de protecție privind produsele alimentare în cauză. ... Capitolul 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146256_a_147585]
-
care poate fi încheiat de către contractor numai după ce a obținut aprobarea în scris, în acest sens, din partea autorității contractante care, în cazul în care nu este M.C.T., obține, în prealabil, acordul M.C.T. ... (2) Aprobarea autorității contractante privind cesionarea contractului unor terțe părți nu-l exonerează pe contractor de obligațiile sale ce decurg din contract. ... (3) Dacă contractorul (cedentul) a cesionat contractul fără aprobare, atunci autoritatea contractanta poate, fără o altă înștiințare, s�� aplice sancțiuni pentru încălcarea prevederilor contractului ori să rezilieze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/120249_a_121578]
-
cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau deținătorului autorizației de punere pe piață la care s-a efectuat inspecția. ... (4) Fără a contraveni altor acorduri care au fost încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții conform cu prevederile alin. (1). ... (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată în conformitate cu prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare. ... Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
2) se poate reduce cu 7 zile. ... (4) Prevederile art. 72 se aplică în mod corespunzător. ... Articolul 225 Atunci cand atribuie un contract de concesiune de lucrări publice, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita: a) concesionarul să atribuie contracte unor terțe p��rți, într-un procent de minimum 30% din valoarea totală a lucrărilor care fac obiectul concesiunii, lăsând candidaților posibilitatea de a majora partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze; ... -------------- Litera a) a art. 225 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
categoriei respective din coloana A a listei menționate anterior. 3. În limitele listei menționate la alin. (2), statele membre pot să recomande culegerea datelor despre natura tranzacției până la nivelul pe care îl folosesc pentru culegerea de date privind comerțul cu terțe țări, indiferent dacă aceste date sunt culese sub formă de date privind natura tranzacției sau ca date privind procedurile vamale. Articolul 26 1. "Țara de origine" reprezintă țara de origine a bunurilor. Bunurile obținute în întregime într-o țară sunt
jrc4783as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89949_a_90736]
-
să se precizeze că recunoașterea de către un stat membru a unei diplome, a unui certificat sau a altui titlu care atestă o formare de asistent medical generalist, medic dentist, medic veterinar, moașa, arhitect, farmacist sau medic dobândită într-o țară terța, precum și experiență profesională acumulată de persoana respectivă într-un stat membru constituie elemente comunitare pe care alte state membre trebuie să le ia în considerare. (7) Trebuie precizat termenul în care statele membre urmează să ia deciziile referitoare la cererile
jrc5094as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90262_a_91049]
-
cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sau deținătorului autorizației de punere pe piață la care s-a efectuat inspecția. ... (4) Fără a contraveni altor acorduri care au fost încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții conform cu prevederile alin. (1). ... (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată în conformitate cu prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare. ... Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
anexa I pct. 4.2.2.2. 5. INTRODUCEREA PE PIAȚĂ: DATELE DE FABRICARE A MOTOARELOR După șase luni de la expirarea termenelor indicate în alin. (3) și (4) pentru categoriile de motoare respective, cu excepția mașinilor și motoarelor destinate exportului în terțe țări, statele membre permit introducerea pe piață a motoarelor, fie că sunt sau nu instalate deja pe mașini, numai dacă acestea îndeplinesc cerințele specificate în prezenta directivă. 6. ETICHETAREA ÎN CAZ DE CONFORMITATE ANTICIPATĂ CU ETAPA II Statele membre autorizează
jrc5654as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90824_a_91611]